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Cefa-Drops NADA 140 a 684, aprobado por la FDA Cefa-Gotas Descripción Cefa-gotas (cefadroxilo) contienen un antibiótico de cefalosporina semisintética destinada a administración oral. Cefa-gotas tiene un sabor a naranja-piña. Cefadroxilo es miembro de un grupo de derivados semisintéticos de cefalosporina C, que se encuentra entre los productos metabólicos del hongo Cephalosporium acremonium. Las cefalosporinas son estructuralmente relacionados con las penicilinas en que ambos contienen un anillo betalactámico de 4 miembros. Cefadroxilo es un ácido cefalosporánico 7-amino sustituido en la posición 7 para formar una molécula designado químicamente como ácido (6R, 7R) -7- [(R) -2-amino-2- (p-hidroxifenil) acetamido] - 3-metil -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] oct-2-eno-2-carboxílico monohidrato de ácido: PRECAUCIÓN Las leyes federales restringen este fármaco al uso por o bajo la orden de un veterinario con licencia. PRECAUCIÓN El gotero dosis encerrado en Cefa Gotas contiene látex de caucho natural que puede causar reacciones alérgicas. INDICACIONES Cefa-gotas (cefadroxil) se indican para el tratamiento de las siguientes condiciones: Perros: Infecciones del tracto genitourinario (cistitis) causadas por cepas sensibles de Escherichia coli. Proteus mirabilis y Staphylococcus aureus. Infecciones de piel y tejidos blandos incluyendo celulitis, piodermitis, dermatitis, infecciones y abscesos de la herida causadas por cepas susceptibles de Staphylococcus aureus. Gatos: Infecciones de piel y tejidos blandos incluyendo abscesos, infecciones de heridas, celulitis y dermatitis causadas por cepas sensibles de Pasteurella multocida. Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis y Streptococcus spp. DOSIFICACIÓN Perros: Cefa-gotas, 50 mg, se deben administrar por vía oral a una dosis de 10 mg / lb de peso corporal dos veces al día. Los perros con la piel o infecciones de tejidos blandos deben ser tratados por un mínimo de tres días. Infecciones del tracto genitourinario deben ser tratados por un mínimo de siete días con cefadroxilo. Duración máxima de la terapia no debe ser superior a 30 días. Gatos: Cefa-gotas, 50 mg, se deben administrar por vía oral a una dosis de 10 mg / lb de peso corporal una vez al día. Duración máxima de la terapia no debe superar los 21 días. En ambas especies, el tratamiento farmacológico debe continuar durante al menos 48 horas después de que el animal está afebril o asintomática. Si no se observa respuesta después de tres días de tratamiento, debe interrumpirse el tratamiento y el caso debe ser reevaluado. PARA PREPARAR LA SUSPENSIÓN Llave de la botella ligeramente para desprender el polvo. Para frasco de 15 ml, añadir 10,4 ml de agua en dos porciones. Por 50 ml botella, añadir 34 ml de agua en dos porciones. Agitar bien después de cada adición. Después de mezclar, almacenar en el refrigerador. Agitar bien antes de usar. Deseche la porción no utilizada después de 14 días. Goteros suministrados con Cefa-Drops se calibran en incrementos mL. Cuando se mezcla según las instrucciones, cada ml contiene monohidrato de cefadroxil equivalente a 50 mg cefadroxilo. Contraindicaciones Cefa-Drops no se deben administrar a los perros o gatos con alergia conocida a las cefalosporinas. En los animales alérgicos a la penicilina, Cefa-gotas deben utilizarse con precaución. advertencias Para su uso en perros y gatos. No usar en animales destinados al consumo humano. Seguridad para su uso en perros y gatos hembras embarazadas o en machos reproductores no se ha determinado (ver Seguridad con los animales). Reacciones adversas náuseas y vómitos ocasionales se han reportado después de la terapia cefadroxilo. La administración con alimentos parece disminuir las náuseas. La diarrea y letargo se han reportado ocasionalmente. Para reportar sospechas de reacciones adversas, para obtener una ficha de datos de seguridad del material (MSDS) o de asistencia técnica, llame al 1-866-638-2226. Cefa-Drops - Farmacología Clínica ACCIÓN Cefadroxilo, al igual que otros antibióticos beta-lactámicos, es un agente bactericida que causa la muerte de las células bacterianas a través de una diversidad de efectos biológicos y bioquímicos en la pared celular. El espectro de actividad antibacteriana incluye muchos organismos gram-negativos desde cefadroxil, como otras cefalosporinas, tiene la capacidad de penetrar en la envolvente exterior de bacilos gram-negativos, obteniendo con ello el acceso a sitios diana de la pared celular. Cefadroxilo generalmente no es degradado por penicilinasas tales como las producidas por estafilococos resistentes a la penicilina, aunque cefalosporinasas han sido identificados que pueden inactivar la molécula. MICROBIOLOGÍA La eficacia de Cefa-gotas en la piel y tejidos blandos causadas por Staphylooccus aureus. (Incluyendo cepas resistentes a la penicilina) y en las infecciones del tracto urinario causadas por Staphylococcus aureus. Escherichia coli y Proteus mirabilis. se ha demostrado clínicamente en el perro. En los gatos, la eficacia de cefadroxil en infecciones de piel y tejidos blandos causadas por patógenos susceptibles tales como Pasteurella multocida. Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis y Streptococcus spp. también se ha demostrado. Además, cefadroxil tiene un amplio espectro de actividad frente a ambos aislados humanos gram-positivas y gram-negativas. A pesar de la importancia clínica de los datos in vitro es desconocida en las especies objetivo, las siguientes cepas humanas son generalmente susceptibles a cefadroxilo en la concentrations1 indicada. * Concentración a la que 90% de los aislados son susceptibles. La sensibilidad de los microorganismos a cefadroxilo debe determinarse mediante el disco de clase cefalosporina, 30mcg. Las muestras para las pruebas de sensibilidad deben recogerse antes de la iniciación de la terapia con antibióticos. FARMACOCINÉTICA Cefadroxilo es estable en ácido gástrico y sólo une moderadamente a las proteínas de suero (aproximadamente 20%). Cefadroxilo se absorbe bien en el tracto gastrointestinal incluso cuando se administra con alimentos. El fármaco se excreta sin cambios por el riñón. En los seres humanos, las altas concentraciones de actividad cefadroxil se encuentran en la orina dentro de tres horas después de dosage2 oral. La administración simultánea de probenecid retarda la velocidad de eliminación. En los perros, la administración oral de cefadroxilo a una dosis de 10 resultados mg / lb en las concentraciones séricas medias de los picos con un promedio de 18,6 mcg / ml en 1 a 2 horas después de tratamiento3. La vida media en suero (T & frac12;) después de la administración oral es de aproximadamente 2 horas. Más del 50% de una dosis administrada oralmente se excreta sin cambios en la orina de los perros dentro de las 24 horas. perfiles de tiempo de concentración en suero en perros tras la administración oral se ilustran gráficamente en la Figura 1. Figura 1: Curvas de concentración sérica de Cefadroxil en Dogs3 En los gatos, la administración oral de cefadroxilo a una dosis de 10 resultados mg / lb en las concentraciones séricas medias de pico de 17,4 mcg / ml en 1 a 2 horas después del tratamiento. La vida media en suero (T & frac12;) después de la administración oral a gatos es 2 y frac12; a 3 horas. perfiles de tiempo de concentración en suero en los gatos después de la administración oral, se ilustran gráficamente en la Figura 2. Figura 2: Curvas de concentración sérica Cefadroxil en los gatos ANIMALES DE SEGURIDAD En los estudios subagudos, perros administraron 100, 200 o 400 mg / kg / día durante 13 semanas no mostraron cambios histopatológicos relacionados con el tratamiento consistentes o distintos. En estudios de toxicidad crónica, los perros que recibieron dosis de hasta 600 mg / kg / día durante seis meses no mostraron efectos relacionados con el tratamiento discernibles, con la excepción de emesis en perros que recibieron una dosis de 400 mg / kg / día a la vez. No se observaron cambios relacionados con el fármaco significativas distintas o consistentes en los hematológicos, coagulación o la prueba de análisis de orina o resultados en el examen histológico de los tejidos en comparación con los controles. No se observaron efectos teratogénicos o anti-fertilidad en estudios de reproducción realizados en ratones y ratas que recibieron dosis tan altas como nueve veces la dosis máxima recomendada canina. En gatos, la administración oral de cefadroxil a una dosis de 240 mg / kg / día dividida en dos dosis iguales (diez veces la dosis diaria recomendada) durante 21 días consecutivos producidos signos no química clínica, patológico o de otro tipo de toxicidad que no sea el consumo de alimentos reducido , vómitos y diarrea. ALMACENAMIENTO Almacenar a 20 - 25 y el grado; C (68 - 77 y el grado; F), se permiten variaciones entre 15 - 30 y el grado; C (59 - 86 y el grado; F). ¿Cómo se Cefa-Gotas de pilas Cefa-Drops (Cefadroxilo para suspensión oral, USP) equivalente a: NDC 0010-4700-01 y ndash; Cefadroxilo 750 mg por 15 ml frasco gotero NDC 0010-4700-02 y ndash; 2500 mg cefadroxilo por cada 50 ml frasco gotero Referencias 1. Leitner, F. et al:. Y ldquo; espectro antibacteriano comparativo de cefadroxilo y rdquo; J. Antimicrob. Chemother. 10, Suppl. B, 1 (1982). 2. Harstein, A. L. et al: & ldquo; Comparación de las propiedades farmacológicas y antimicrobianas de cefadroxilo y cefalexina y rdquo;. Antimicrob. Agents Chemother. 12, 93 (1977). 3. Gingerich, D. A. & ldquo; Farmacología clínica de las cefalosporinas y su uso actual en la medicina veterinaria y rdquo.; Colegio de Medicina Veterinaria de la opinión. Mississippi State University, 2, 93 (1982). &dupdo; 2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Todos los derechos reservados. Cefa-Drops es una marca comercial registrada de Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. St. Joseph, MO 64506 U. S.A. D4230B 11660 P1503133 ETIQUETA ML ML CARTÓN ETIQUETA ML ML CARTÓN
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