Allecet ( tabletas) , alercet

+

Denominación Común (y forma de administración): COMPOSICIÓN: Cada comprimido ALLECET recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. CLASIFICACIÓN farmacológicas: 5.7.1 antihistamínicos. Acción farmacológica: La cetirizina es un medicamento antialérgico. farmacología experimental y clínica ha demostrado cetirizina ser un antagonista de la histamina H1-receptor sin ningún tipo anticolinérgico significativa o efectos antiserotoninérgicos. La actividad anti-alérgica de la cetirizina se debe principalmente a su capacidad para inhibir la liberación de ciertos mediadores (especialmente histamina), así como su bloqueo selectivo de los receptores H1. Además, cetirizina reduce el reclutamiento de eosinófilos inducido por reacciones antígeno-anticuerpo. Farmacocinética: La cetirizina alcanza niveles máximos en sangre dentro de una hora después de la administración de dosis orales. La vida media terminal en adultos es de aproximadamente 10 horas, mientras que en los niños es de 6 horas y 5 horas en los de 6 a 12 años y de 2 a 6 años, respectivamente. Estos hallazgos son confirmados por la excreción urinaria de vida media de la cetirizina. Aproximadamente dos tercios de la dosis se excreta en la orina, tanto en adultos y niños. El aclaramiento plasmático aparente es mayor en niños que en adultos. Hay una relación lineal entre los niveles plasmáticos y de dosificación. La cetirizina es predominantemente une a las proteínas plasmáticas en los seres humanos. INDICACIONES: ALLECET está indicado para el tratamiento de afecciones alérgicas, que responden a los antagonistas de los receptores H1 de histamina: • Cutánea: condiciones alérgicas de la piel relacionados con el prurito, por ejemplo, urticaria. • respiratorio: rinitis alérgica, fiebre del heno. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la cetirizina o cualquiera de los otros componentes de la formulación. ADVERTENCIAS: ALLECET puede conducir a somnolencia y disminución de la concentración, que puede ser agravada por la ingesta simultánea de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso central. Los pacientes deben ser advertidos de hacerse cargo de los vehículos o maquinaria o la realización de tareas potencialmente peligrosas en las que la pérdida de concentración puede dar lugar a accidentes (ver "Precauciones Especiales"). INTERACCIONES: Los estudios con diazepam y cimetidina no han mostrado ninguna evidencia de interacciones con ALLECET. El consumo excesivo de alcohol se debe evitar en conjunto con ALLECET. ALLECET puede aumentar los efectos sedantes de los depresores del sistema nervioso central, incluidos los ansiolíticos, neurolépticos, analgésicos opioides, hipnóticos, barbitúricos y el alcohol. ALLECET puede tener una acción antimuscarínicos aditivo cuando se combina con otros medicamentos antimuscarínicos, como la atropina y los antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) puede aumentar los efectos antimuscarínicos de ALLECET. Se ha sugerido que ALLECET podría enmascarar los signos de advertencia de los daños causados ​​por los medicamentos ototóxicos, tales como antibióticos aminoglucósidos. ALLECET debe suspenderse varios días antes de la prueba alérgica de la piel, ya que puede suprimir la respuesta cutánea al alergeno histamina extractos. Embarazo y lactancia: La seguridad de ALLECET no se ha establecido en el embarazo. Aunque algunos antihistamínicos se han asociado con anormalidades en el feto cuando se administra durante el embarazo, una serie de grandes estudios no han demostrado ninguna asociación definitivas. ALLECET está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia como cetirizina ha demostrado que se excreta en la leche materna. DOSIS Y MODO DE USO: Adultos y niños mayores de 12 años. 10 mg (un comprimido) al día. Niños de 6 a 12 años. 10 mg (un comprimido) una vez al día, o, alternativamente, 5 mg (medio comprimido) dos veces al día. Personas de edad avanzada. Actualmente no hay datos disponibles que sugieran que la reducción de la dosis que se requiere en esta población. Insuficiencia renal . La dosis debe reducirse a la mitad de la dosis habitual recomendada en estos pacientes. Efectos secundarios y precauciones especiales: Efectos secundarios: Los siguientes efectos secundarios, incluyendo los eventos adversos subjetivos, que son generalmente leves y transitorios, se han reportado: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados y frecuencias desconocido. anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia, aunque poco frecuentes, se han reportado. Estos trastornos de la sangre pueden tener una base inmune. Trastornos del sistema inmunológico: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados y las frecuencias son desconocidos. Algunas personas pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones cutáneas y angioedema. Puede ocurrir sensibilidad cruzada a los medicamentos relacionados. Fotosensibilidad también ha sido reportado. La ictericia, que se observa en raras ocasiones, también puede ser una reacción de hipersensibilidad. Trastornos del sistema neuropsiquiátricos: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados y las frecuencias son desconocidos. La sedación en un pequeño número de pacientes (ver "Precauciones Especiales"). Los efectos sedantes pueden variar desde una ligera somnolencia al sueño profundo y pueden incluir otros efectos secundarios, como cansancio, mareos y falta de coordinación. Sedación, cuando se produce, puede disminuir después de unos pocos días de tratamiento. Alternativamente, se puede producir el sistema nervioso central paradójico (CNS) la estimulación, especialmente en niños. Esto puede presentar con irritabilidad, temblores, insomnio, euforia, nerviosismo, y rara vez, pesadillas, convulsiones y alucinaciones. Con dosis altas, la estimulación del SNC puede ser debido a la actividad antimuscarínico. se ha informado de síntomas extrapiramidales. Parestesia se han reportado en raras ocasiones. Otros efectos secundarios subjetivos incluyen somnolencia, mareos, dolor de cabeza, agitación y nerviosismo. Trastornos de los sentidos especiales: Se han notificado los siguientes efectos secundarios y las frecuencias son desconocidos. El tinnitus se ha notificado en raras ocasiones. trastornos del sistema cardiovascular: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados y las frecuencias son desconocidos. La hipotensión se ha notificado en raras ocasiones. Trastornos del sistema gastrointestinal: Los siguientes efectos secundarios han sido reportados y las frecuencias son desconocidos. Aumento del apetito, boca seca, malestar gastrointestinal, estreñimiento, náuseas, vómitos, diarrea y dolor epigástrico se han producido. Precauciones especiales: ALLECET carece de efectos sedantes significativos. Un pequeño número de pacientes pueden, sin embargo, la experiencia de la sedación. Por lo tanto, se recomienda la determinación de las respuestas individuales a los pacientes antes de ALLECET conducir un vehículo o realizar otras tareas complicadas. La ingesta simultánea de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede exacerbar este efecto (ver "Advertencias"). Los pacientes ancianos han demostrado ser más susceptibles a muchos de los efectos adversos de ALLECET. incluyendo la sedación, efectos antimuscarínicos y la hipotensión. ALLECET debe utilizarse con precaución en pacientes con retención urinaria, hiperplasia prostática, glaucoma de ángulo cerrado y obstrucción piloroduodenal, debido a sus propiedades antimuscarínicos. ALLECET debe utilizarse con precaución en pacientes con epilepsia y trastornos cardiovasculares graves en base a sus efectos secundarios. ALLECET no está indicado para el tratamiento del asma. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: La sobredosis de cetirizina puede ser mortal, especialmente en lactantes y niños. En bebés y niños, estimulación del sistema nervioso central por lo general predomina sobre la depresión del sistema nervioso central, dando lugar a temblores, excitación, ataxia, psicosis, alucinaciones y convulsiones. Hiperpirexia también puede ocurrir. Esto puede ser seguido por la profundización de coma y colapso cardiorrespiratoria. Por otra parte, en los adultos, la depresión del sistema nervioso central es más común, que presentan somnolencia, convulsiones y coma, que puede progresar a insuficiencia respiratoria o posible colapso cardiovascular. En casos de sobredosis masiva lavado gástrico debe ser realizado. Por otra parte, deben emplearse medidas sintomáticas y de soporte estándar. No hay antídoto específico ha sido identificado hasta la fecha. IDENTIFICACIÓN: blanco, biconvexos,, comprimidos recubiertos con película circulares con "A" grabado en una cara y una puntuación de profundidad en el otro. PRESENTACIÓN: blisters de 10 comprimidos, envasados ​​en los años 10 y los años 30. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar en un lugar fresco (por debajo de 25 ° C) y seco. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REGISTRO: 37 / 5.7.1 / 0034 Nombre y dirección del titular del certificado de registro: Cipla LIFE SCIENCES (PTY) LTD. Rosen Heights, Pasita Street, Rosen Park, Bellville, 7530, RSA FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO: Julio 2009 &dupdo; 2009 Cipla LIFE SCIENCES (PTY) LTD 596 XD Actualizada en este sitio: April 2014 Fuente. http://www. ciplamedpro. co. za/product-catalog/otc-products/allergy/ SAEPI PRINCIPAL NOMBRE COMERCIAL ÍNDICE información genérica nombre de índice REACCIÓN presentado por Sistemas y copiar información Malahyde; Derechos de autor 1996-2014